创新医疗器械特别审批流程是怎样的 -凯发官网首页
第二十一条 已受理注册申报的创新医疗器械,食品药品监管总局医疗器械技术审评中心应当优先进行技术审评;技术审评结束后,食品药品监管总局优先进行行政审批。
第二十二条 属于下列情形之一的,食品药品监管总局可终止本程序并告知申请人:
(一)申请人主动要求终止的;
(二)申请人未按规定的时间及要求履行相应义务的;
(三)申请人提供伪造和虚假资料的;
(四)经专家审查会议讨论确定不宜再按照本程序管理的。
第二十三条 食品药品监管总局在实施本程序过程中,应当加强与国务院各有关部门的沟通和交流,及时了解创新医疗器械的研发进展。
第二十四条 突发公共卫生事件应急所需医疗器械,按照《医疗器械应急审批程序》办理。
第二十五条 医疗器械注册管理要求和规定,本程序未涉及的,按照《医疗器械注册管理办法》等相关规定执行。
第二十六条 本程序自2014年3月1日起施行。
我们要和医院合作,但是医院要我们出一份项目合作计划书,不知道怎么写?有哪位有个范本啊?
千里之行始于足下——做好项目计划项目就成功了一半!
“西安华鼎”隆重推出“项目管理公开课系列四——如何做一份成功的项目计划书
西安华鼎——全国最早开展项目管理研究的专业公司
课程名称:《如何做一份成功的项目计划书》
课程特色: 好的开始就成功了一半。很多项目经理都在为控制项目进度,经费,人力资源而苦恼。如何有效利用手中现有资源保质保量准时完成项目,是所有的项目经理所追求的。该课程就针对项目经理这一疑惑,告诉大家如何制定一份项目计划书,如何在项目开始就能运筹帷幄把握好整个项目的各项计划。
适合对象:企业管理层、项目负责人、项目中的核心管理团队,各行业对项目管理有兴趣的人士,想提升自我项目管理能力的项目经理。
授课方式:授课 案例研讨 课堂演练的模式,确保学员能够实现理论实践相结合;
课程大纲(一)
1 什么是优秀的项目计划书?
优秀的项目计划书包括哪些内容?
优秀的标准如何制定?
项目计划书编制的真正意义分析
2 项目计划书编制的基础
明确、科学、实用的范围分析
项目计划内外环境的分析
项目计划编制需要哪些数据?如何在企业环境下完成收集?
3 项目进度计划的编制
进度计划为什么总不能真正控制项目的执行?
重新研究工作先后关系——真正做到合理了么?
进度计划的核心难点——时间的估计
常用进度计划表示工具
完成的进度计划必须进行优化么?如何优化?
4 项目的资源配置
如何应对——“项目的资源好像永远不足?”
资源配置的类型和主要计划形式;
资源配置的核心关键——企业资源配置平台的建立
5 项目费用计划的编制
如何准确估算费用?
费用类别分析
项目费用计划和企业财务计划的相关性?
投资控制和成本控制的异同点讨论
6 其他重要计划的编制
沟通计划——确保所有计划真正实施的基础
风险计划——让意外损失再小一点
控制计划——项目控制的前导工作,确保控制有序进行的关键
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